В Украине запретили реализацию, хранение и применение лекарственного средства «Аскорил». Об этом сообщается в распоряжении Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, передает Вести-Ua.
«Согласно Конституции Украины, статей 15, 22, 55 Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении», статей 15, 21 Закона Украины » О лекарственных средствах», Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 12.08.2015 № 647 … на основании установления факта несоответствия серии 05181756 лекарственного средства АСКОРИЛ, таблетки, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке, производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, требованиям мет одел контроля качества в регистрационное удостоверение № UA / 11237/01/01 препарата по показателю «Количественное определение. Сальбутамол»: ЗАПРЕЩАЮ реализацию, хранение и применение лекарственного средства АСКОРИЛ, таблетки, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке, серии 05181756, производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия», — говорится в сообщении.
Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию, хранение и применение лекарственных средств, безотлагательно после получения данного распоряжения необходимо принять меры по:
- проверке наличия лекарственного средства АСКОРИЛ, таблетки, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке, серии 05181756, производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия;
- изъятия из обращения путем возврата поставщику (производителю) и/или последующей передачи на утилизацию или уничтожение;
- информирование территориального органа Гослекслужбы о выполнении данного распоряжения;
- предотвращения приобретения, реализации и применения лекарственного средства, приведенного в данном распоряжении.
Контроль за выполнением данного распоряжения осуществляют территориальные органы Гослекслужбы на соответствующей территории.
Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины.